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《标准物质研制(生产)机构通用要求》征求意见

仪表标准 2019年09月27日 11:07:51 来源:仪表网人气:17994
  【仪表网 仪表标准】日前,全国标准物质计量技术委员会发布了《标准物质研制(生产)机构通用要求》技术规范征求意见稿,现向有关单位征求意见和建议,意见反馈邮箱:luxh@nim.ac.cn。
 
  标准物质在测量仪器校准、测量方法的验证评价等方面有着广泛的用途,在确保化学、生物和物理学领域的测量结果的溯源性、可比性方面具有重要意义。特别是在化学测量活动中,作为量值溯源的载体或标尺得到广泛的应用,近年来标准物质的品种增长非常快。
 
  在我国(有证)标准物质是作为计量标准管理和使用的,其研制机构依据 JJF 1342-2012《标准物质研制(生产)机构通用要求》(修改采用 ISO 指南 34:2009《标准物质生产者能力的通用要求》)建立、运行针对所研制标准物质的管理体系。
 
  目前,国际标准 ISO 17034:2016《标准物质生产者能力的通用要求》已发布,得到各国标准物质研制(生产)机构的广泛采纳和使用。遵循和使用最新国际标准、保证标准物质质量,以保证测量结果的国际等效、可比、准确、可靠,是标准物质研制和应用领域的共识,JJF 1342《标准物质研制(生产)机构通用要求》的修订非常必要。
 
  本规范是对 JJF 1342-2012《标准物质研制(生产)机构通用要求》的修订。
 
  本规范等效采用 ISO 17034:2016《标准物质研制(生产)者能力的通用要求》,涵盖了该国际标准的全部要求。与ISO指南 34:2009 相比,该标准的主要修改内容如下:依据ISO合格评定委员会( CASCO) 制定的且被其他国际标准采用的通用结构进行了重新编排;增加了公正性和保密性的通用要求;包括了所有类型标准物质的生产要求,以及有证标准物质的特定要求;与ISO指南31和ISO指南35的修订保持一致;包括了对标准物质所需文件编制的更详细要求;包括了风险和机遇的应对;依据 ISO/CASCO PROC 33 加强了改进。
 
  考虑到对国家标准物质研制(生产)机构的适用性和可操作性,在不违反17034 要求的基础上,规范保留了上版 JJF1342 中适合我国国情的部分条款,如7.19保存和运输等。设备、服务和供应品的采购、测量设备、计量溯源性相关要求同时参照了 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》。
 
  本规范引用的文件有JJF 1001 通用计量术语及定义、JJF 1005 标准物质通用术语和定义、JJF 1186 标准物质证书和标签要求、JJF1218 标准物质研制报告编写规则、JJF1343 标准物质定值的通用原则及统计学原理、ISO/IEC 17025 检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories)、ISO 17034 标准物质研制(生产)者能力的通用要求(ISO 17034: General requirements for the competence of reference material producers)、ISO 指南 31 标准物质-证书、标签及附带文档的内容(ISO Guide 31: Referencematerials -- Contents of certificates, labels and accompanying documentation)、ISO 指南 35 标准物质-定值及均匀性、稳定性评估指南(ISO Guide 35:Reference materials –Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability)、ISO 9001 质量管理体系要求(ISO 9001 - Quality management systems --Requirements)。
 
  本规范规定了标准物质研制(生产)机构从事国家标准物质(以下简称标准物质)研制(生产)所需能力的通用要求,适用于标准物质研制(生产)机构建立、运行针对所研制(生产)标准物质的质量管理体系。(更多详情请见附件)
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